Models de documents
Si no disposeu de cap model o guia per elaborar un protocol d'investigació o un full d'informació i consentiment per als / les pacients, podeu utilitzar els següents:
- Model de protocol
- Modelo de protocolo
- FIP/CI - Català
- FIP/CI - Castellano
- FIP/CI Cas Clínic - Full d’informació i Consentiment al pacient per a l’ús de dades de salut en recerca
- FIP/CI Caso Clínico - Hoja de información y Consentimiento al paciente para el uso de datos de salud en investigación
- Formulari per a recollida o anàlisi retrospectiva de dades o revisió d’històries clíniques
Adreces i documents d’interès
- Portal assaigs clínics AEMPS
- RD 1090/2015 que regula els assaigs clínics amb medicaments
- RD 957/2020 que regula els estudis observacionals amb medicaments
- Llei 14/2007 que regula la investigació biomèdica
- Llei orgànica 3/2018 que regula la protecció de dades personals
- Declaració de Helsinki