És un grup multidisciplinari de professionals que, seguint les recomanacions internacionals sobre ètica en la investigació i la legislació actual vigent, té com a funcions principals vetllar per la protecció dels drets, seguretat i benestar de les persones que participin en projectes d'investigació.

La nostra missió i funcions

El Comitè d'Ètica de la investigació amb medicaments (CEIm) es un comitè adscrit a l’Hospital Universitari MútuaTerrassa, acreditat per part de la Direcció General d'Ordenació Professional i Regulació Sanitària del Departament de Salut d'acord amb la legislació vigent (Reial Decret 1090/2015 de 4 de desembre) per tal de vetllar per la protecció dels drets, seguretat i benestar dels éssers humans que participen en projectes de recerca que els puguin comportar algun risc físic o psicològic i donar-ne garantia pública, avaluant la correcció metodològica, ètica i legal d'aquests projectes i fent el seguiment de la seva realització en els centres inclosos en el seu àmbit d'actuació.

D'acord amb la Llei 14/2007 d'Investigació Biomèdica i mentre no s'hagi reglamentat el funcionament dels CEIs (Comitès Ètics d'Investigació), el CEIm assumirà l'avaluació de projectes amb procediments invasius i altres alternatives de recerca previstes en l'esmentada Llei 14/2007 o el marc legal espanyol o europeu d'aplicació.

D'acord amb l'Article 12 del RD 1090/2015 de 4 de Desembre, l'Article 4 del Decret 406/2006 de 24 d'octubre i l'Article 12 de la Llei 14/2007 de 3 de juliol son funcions dels comitès d'ètica d'investigació clínica:

• Avaluar els aspectes metodològics, ètics i legals i les modificacions substancials dels assaigs clínics amb medicaments, de conformitat amb el que estableix l'Article 12 del RD 1090/2015 de 4 de Desembre, pel qual es regulen els assaigs clínics amb medicaments, als centres sanitaris de l'àmbit d'actuació acreditat.
• Avaluar els aspectes metodològics, ètics i legals i les modificacions substancials de les investigacions clíniques amb productes sanitaris, als centres sanitaris de l'àmbit d'actuació acreditat.
• Fer un seguiment dels assaigs clínics amb medicaments i de les investigacions clíniques amb productes sanitaris, als centres sanitaris de l'àmbit d'actuació acreditat, des del seu inici fins la recepció de l'informe final.
• Avaluar els aspectes metodològics, ètics i legals dels estudis postautorització amb medicaments.
• Avaluar els aspectes metodològics, ètics i legals dels estudis farmacogenòmics i farmacogenètics.
• Avaluar els aspectes metodològics, ètics i legals d'altres projectes de recerca biomèdica que se'ls puguin encomanar.
• Avaluar la idoneïtat dels protocols en relació amb els seus objectius, la seva eficiència científica i la justificació dels riscs i molèsties previsibles per als pacients, ponderats d'acord amb els beneficis esperats per als subjectes de l'assaig i per a la societat.
• Vetllar pel compliment de procediments que permetin assegurar la traçabilitat de les mostres d'origen humà, sense perjudici del que disposa la legislació de protecció de dades de caràcter personal.
• Informar amb avaluació prèvia del projecte d'investigació, tota investigació biomèdica que impliqui intervencions en essers humans o utilització de mostres biològiques d'origen humà, sense perjudici d'altres informes que hagin de ser emesos. No podrà autoritzar-se o desenvolupar-se el projecte d'investigació sense el previ i preceptiu informe favorable del Comitè d'Ètica d'Investigació.
• Avaluar la idoneïtat de l'equip investigador, tenint en compte la seva experiència i la seva capacitat investigadora, d'acord amb les seves obligacions assistencials i els compromisos prèviament adquirits amb altres projectes d'investigació.
• Avaluar la informació escrita sobre les característiques de l'estudi que es donarà als possibles subjectes de la investigació o en el cas que això no sigui possible al seu representant legal, la forma en què es donarà aquesta informació i el tipus de consentiment que s'obtindrà.
• Comprovar la previsió de la compensació econòmica i el tractament que s'oferirà als subjectes participants en cas de lesió o mort atribuïbles al projecte d'investigació/ assaig clínic i l'assegurança i la indemnització establertes per a cobrir les responsabilitats que se'n derivin, segons la legislació vigent.
• Conèixer i avaluar l'abast de les compensacions econòmiques que s'oferiran als investigadors i als subjectes de la investigació per la seva participació.

El CEIm orientarà i assessorarà en relació als aspectes ètics, metodològics i legals relacionats amb la realització d'assaigs clínics i projectes d'investigació biomèdica.

Qui som i àmbits d'actuació

• Dr. Jordi Nicolás Picó - Farmacèutic - President
• Dr. Juan Antonio García Vicente- Farmacòleg clínic - Vicepresident
• Sr. Genís Castells Lao - Farmacèutic - Secretari tècnic
• Dra. Teresa Buongiorno - Metge neuròloga - Vocal
• Dra. Rosa Tomás Sanz - Farmacèutica d'Atenció Primària - Vocal
• Sr. Joan de Ignacio-Simó Casas - Director Assessoria Jurídica - Vocal
• Dr. Joaquin Rodriguez Santiago - Metge adjunt Cirurgia General i Digestiva - Vocal
• Sr. Xavi Puig Asensio - Representant de pacients - Vocal
• Dr. Tomás Pérez-Porcuna - Metge especialista en Pediatria - Vocal
• Sra. Carmen Galindo Laiglesia - Treballadora social - Vocal
• Dra. Esther Calbo Sebastián - Metge internista /Direcció mèdica - Vocal
• Sra. Olga Monistrol Ruano - Infermera - Vocal
• Sra. Anna Comellas Salguero - Secretària Administrativa - Secretària Administrativa

Àmbits en els que actuem

Centres Sanitaris

• CAP Rambla - Rambla d’Egara, 386-388; 08221 Terrassa
• CAP Terrassa Sud - Av. Santa Eulàlia, S/N; 08223 Terrassa
• CAP Oest - Avda. Àngel Sallent, 17;1 08224 Terrassa
• CAP Olesa de Montserrat - Lluis Puigjaner, 22; 08640 Olesa de Montserrat
• CAP Rubí - Prat de la Riba, 20-22; 08191 Rubí
• CAP Sant Cugat - Carrer de la Mina, S/N; 08190 Sant Cugat del Vallés
• CAP Turó de Can Mates - Crta. Vallvidrera, 38 08173 Sant Cugat del Vallés
• CAP Can Valldoreix - Passeig Olabarria, S/N; 08197 Valldoreix
• CAP Can Trias - Ernest Lluch - Pintor Casas, S/N; 08232 Viladecavalls
• Sociosanitari Vallparadís - Pl. de la Quadra s/n; 08221 Terrassa
• Sociosanitari Ametlla del Vallès - Carretera de Llerona S/N; 08480 L’Ametlla del Vallés.

Centres no sanitaris

• Residència i centre de dia per a persones amb discapacitat intel·lectual La Pineda - C/ Icària, 42 - 08224 Terrassa
• Residència i Centre de dia per a gent gran Baix Camp - C/Bertran de Cambrils, 2; 43850 Cambrils
• Centre de dia per a gent gran Ca n’Anglada - Av. Barcelona, 180 cantonada c/ St. Tomàs 2; 08222 Terrassa
• Llar-Residència Casa Marqués Salut Mental - C/Sant Antoni, 82; 08221 Terrassa
• Llar-Residència Triginta Salut Mental - C/Sant Antoni, 30; 08221 Terrassa
• Centre Universitari de la Visió - Facultat d'Òptica i Optometria. Universitat Politècnica de Catalunya. Passeig del vint-i-dos de juliol,660; 08222 Terrassa